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微流控白细胞分析仪

基本信息

  • 器械名称
    微流控白细胞分析仪
  • 注册证/备案号
    粤械注准20252220385
  • 管理类别
    第二类
  • 公司名称
    深圳中科芯海智能科技有限公司
  • 公司地址
    深圳市龙岗区龙岗街道怡丰路34号3栋301-305
  • 生产地址
    深圳市龙岗区龙岗街道南联社区怡丰路34号厂房3# 218、218A
  • 代理公司
  • 代理公司地址
  • 其他内容
  • 审评/备案单位
    广东省药品监督管理局
  • 批准/备案日期
    2025-03-13
  • 有效期至
    2030-03-12
  • 型号规格
    CS2300、CS2301
  • 结构及组成
    CS2300由主机、微流控芯片、适配器 、 锂电池和微流控白细胞分析仪软件组成; CS2301 由主机、微流控芯片、适配器和微流控白细胞分析仪软件组成。
  • 适用范围
    适用于医疗机构,与配套的微流控芯片及血细胞分析用溶血剂配合使用,测定全血中白细胞的数量 、白细胞三分群的数量和比例 。
  • 产品储存条件及有效期
  • 附件
  • 备注
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  • 变更情况

医疗器械唯一标识